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正鑲白旗市場監督管理局開展醫療機構疫苗和蒙藥制劑專項檢查

2020-04-28 14:51 來源:正鑲白旗宣傳平臺
為確保藥品質量安全和正鑲白旗民眾用藥安全有效,正鑲白旗市場監督管理局執法人員于4月下旬開始在全旗范圍內開展對醫療機構疫苗和蒙藥制劑專項監督檢查。

一是加強疫苗監管,以疫苗接種單位為重點,主要從疫苗采購渠道、儲存條件、冷鏈運輸記錄、批簽發合格證、有效期等方面入手,重點檢查疫苗接種單位疫苗購進及配送渠道是否合法、記錄是否真實完整、冷藏庫及冷藏箱冷藏條件是否合規正常運行,特殊情況下的報警裝置、和備用發電機組是否正常啟動,是否有冷鏈運輸記錄、運輸時的溫度檢測記錄是否真實完整,疫苗是否過期等情況;二是規范蒙藥制劑經營行為,執法人員重點檢查了醫療機構是否持有與調入方的《醫療機構執業許可證》和《醫療機構蒙藥制劑調劑使用的批件》期限,蒙藥制劑原料購進渠道、使用、儲存各個環節的臺賬記錄,核對是否存在購進、使用來歷不明的蒙藥制劑,有無使用過期制劑的行為,并責令相關醫療機構對未取得制劑批準文號或者未經備案不得自行擅自配置,未經批準不得擅自替換處方和改變批準的工藝,不符合規定要求,未經批準不得擅自調劑使用或委托配制。 

經檢查,目前正鑲白旗疾病預防控制中心和2家疫苗接種單位的冷鏈產品購銷渠道合法、索要供貨資質和產品證明資料齊全、疫苗儲存設施設備基本滿足要求,疫苗運輸儲存環節溫度監測記錄詳實有效,疫苗工作全過程追溯體系較完備。同時要求接種單位要妥善處理報廢過期疫苗,繼續完善各項制度、記錄。下一步,市場監督管理局將繼續強化各蘇木鄉鎮衛生院接種單位疫苗使用行為和個體診所蒙藥制劑的日常監管, 進一步保證疫苗在存儲、運輸、使用等環節全程質量和蒙藥制劑質量,保障正鑲白旗民眾的疫苗接種和用藥安全有效。
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